Brésil : Enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux (réglementation)

Brève

  • Date : 10/01/2017
  • Source : Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

L'ANVISA exige dorénavant des données cliniques pour tous les enregistrements de nouveaux dispositifs médicaux ainsi que pour certains dispositifs à hauts risques pour lesquels les recherches cliniques sont estimées nécessaires.