Arabie saoudite - Nouvelles Guidelines réglementant les études cliniques (dispositifs médicaux)

Brève

  • Date : 13/07/2017
  • Source : Saudi Food and Drug Authority
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

Le 1er juin 2017, la Saudi Food and Drug Authority a publié de nouvelles lignes directrices (guidelines) intitulées « MDS – G20 Guidance on requirements for clinical investigations of medical devices ». Ce document clarifie les conditions de conduite des études cliniques effectuées sur les dispositifs médicaux en Arabie saoudite. Ce dernier est disponible en anglais et téléchargeable sur le site Web de la SFDA.