Australie - Accélération de l’accès au marché pour certains dispositifs médicaux (réglementation)

Brève

  • Date : 13/07/2017
  • Source : Therapeutic Goods Administration
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

La Therapeutic Goods Administration (TGA) prépare une procédure d'accès au marché qui permettrait aux dispositifs médicaux approuvés par certaines autorités règlementaires étrangères de pouvoir entrer sur le marché australien sans besoin d'évaluation de conformité complémentaire.
Le TGA n'a pas encore déterminé quelles seraient les autorités étrangères validées par ce nouveau programme. Des modifications seront apportées aux réglementations actuelles relatives aux dispositifs médicaux au cours de l'année 2017 afin de faciliter la mise en place de la nouvelle procédure.