Chine - Nouvelles exemptions d’études cliniques pour certains dispositifs médicaux (réglementation)

Brève

  • Date : 19/07/2017
  • Source : China Food and Drug Administration
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

En mai 2017, la China Food and Drug Administration (CFDA) a publié un appel à commentaires concernant deux nouvelles listes de dispositifs médicaux (classe II et III) exemptés d’études cliniques. Dans les nouvelles listes, les dispositifs de classe II concernés sont les seringues à insuline, les appareils dentaires et les instruments chirurgicaux. Les dispositifs de classe III sont les ciments osseux et les vis orthopédiques.