Arabie saoudite - Publication de la SFDA d’un Guidelines relatifs aux études cliniques (réglementation sur les dispositifs médicaux)

Brève

  • Date : 19/09/2017
  • Source : Saudi and Food Drug Authority (SFDA)
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

La Saudi and Food Drug Authority (SFDA) a publié en juin 2017 un Guidelines intitulé « MDS– G20 Guidance on requirements for clinical investigations of medical devices (CIMD) ». Ce Guidelines évoque les exigences et les conditions relatives à la réalisation d’études cliniques sur les dispositifs médicaux en Arabie saoudite. Ce document concerne les fabricants étrangers implantés ou intéressés par le marché saoudien et souhaitant réaliser les études cliniques nécessaires à l’enregistrement du dispositif médical importé sur place.