Union Européenne : Exigences normatives les équipements électriques et électroniques (réglementation)

Brève

  • Date : 16/09/2016
  • Source : JOUE
  • Contact : Service réglementaire

Résumé

Depuis le 22 juillet 2016, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro importés ou fabriqués dans l’Union européenne doivent répondre aux exigences de la directive 2011/65/UE « RoHS 2 - Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment ».
En vigueur depuis 2011, cette réglementation vise à limiter l’utilisation de six substances dangereuses (plomb, mercure, cadmium,…) dans les équipements électriques et électroniques.