Etats-Unis : Guide d’aide aux entreprises pour les dispositifs médicaux (réglementation)

Brève

  • Date : 20/09/2017
  • Source : Food and Drug Administration
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

La Food and Drug Administration a publié le 10 août 2017 un guide sur la qualification des outils de développement des dispositifs médicaux. Pour rappel, les outils de développement comprennent les méthodes, les matériaux, ou méthodes de calibrage et étalonnage utilisés pour évaluer l’efficacité, la sécurité ou la performance d’un dispositif médical.