Canada - Guide d’aide aux entreprises concernant la cybersécurité des instruments médicaux (réglementation)

Brève

  • Date : 13/02/2019
  • Source : Gouvernement du Canada
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

Le Gouvernement du Canada a publié un projet de guide pour aider les entreprises commercialisant des dispositifs médicaux à se conformer à la réglementation sur la cybersécurité des instruments médicaux avant leur mise sur le marché. Ce guide s’applique aux produits qui sont ou qui contiennent un logiciel et qui sont réglementés comme des instruments médicaux (classes I à IV) en vertu du Règlement sur les instruments médicaux.