Union européenne - Mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification (réglementation des dispositifs médicaux)

Brève

  • Date : 12/12/2018
  • Source : Commission Européenne
  • Contact : Service Réglementation Internationale

Résumé

Le 30 octobre 2018, la Commission Européenne a publié une mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification (en anglais « Borderline & Classification Manual ».
Ce document fournit des lignes directrices concernant l’établissement du statut des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. La version actuelle 1.20 remplace la version 1.19 publiée en avril 2018.